一、采购产品的具体需求

（一）运动平板仪（心电图运动试验检测仪）

A、心电采集硬件技术参数：******管理局颁发的与心电图运动试验名称相符合的医疗器械注册证，前述医疗器械注册证需清晰包含运动心电采集设备、软件系统、运动跑台；2、支持12导同步运动心电采集；3、心电采样率：10240HZ；4、支持无线传输与有线传输；5、输入阻抗:≥20MΩ；6、共模抑制比:≥100dB；7、心率测量范围为 30bpm～300bpm。

B、运动跑台技术参数：1、马达：超静音交流马达；2、控制器：变频调速；3、履带尺寸：520×3240mm (宽×周长)（含）以上；4、跑台体积：2100×820×1400mm（长×宽×高）以上；5、速度：0～24.0Km/h。（以医疗器械注册证中的信息作为验证标准）；6、坡度：0%～25%。（以医疗器械注册证中的信息作为验证标准）；7、履带技术：采用履带保直技术，无需校正，永不跑偏；8、运动跑台需自带运动血压支架，方便运动血压的安装与不同角度旋转观看。（提供产品彩页或装机实物作为验证标准）；9、运动跑台需自带10寸以上屏幕，屏幕能显示运动时期的各种运动速度、坡度、时间等各种参数，且屏幕可以自主关闭与打开，方便操作医生远距离观察。（提供产品彩页或装机实物作为验证标准）

C、软件系统技术参数：1、进入操作系统时，电脑需使用加密锁，输入经授权的用户名和密码方可进入，用来确认用户访问权限，严格保障数据安全和诊断安全；2、应具有能直观的观察心电导联测试的变化趋势图，心率趋势图，血压趋势图，运动当量（METs）趋势图、平板测试变化趋势图，ST 变化趋势图和 ST 斜率趋势图功能；3、可实时打印心电波形便于查看；4、ST 扫描功能：应具有 ST 扫描功能，可进行 ST 叠加比较及 ST 自动测量；5、主滤波器、辅助滤波器、抗基线漂移滤波器等三大滤波器技术确保完美的波形质量；6、用户可以设置从J点或ST点，绝对ST或相对ST方式，ST抬高和压低的标准来分析ST；7、运用Holter心电技术进行彩色编码心律失常分析；8、能进行自动或手动方式调节运动平板和踏车；9、具备3 维 ST功能：应具有直观查看三维 ST 的趋势图, 包括 ST 数据和 Delta ST数据两种三维图像功能；10、与TANGO运动血压无缝连接完美匹配，自动或手动输入NIBP测量输入；11、全览图回放心电波形，心率恢复，独特ST图表，多样趋势图，ST重分析；12、具有 T 波电交替测量功能；13、独有的自定义报告，丰富多彩的总报告格式供医师选择：列表+图形+结论；列表+结论；只包含结论；图形+结论等等；14、具备六分钟步行试验功能；15、具有多种运动平板知名的协议，以及新协议的无限增添；16、除常规心电外，还应具备QT离散度、频谱心电、高频心电、多小时心电、心率变异、晚电位、向量心电、时间向量等八大功能；17、支持E-mail,PDF,ASCII,SQL，GDT,HL7(Web PHP),Dicom界面；18、病人数据可方便导入、导出，选择不同存储方式，使病例数据更安全可靠；19、支持运动心肺接入；20、具备运动心电向量图；21、具备DUKE评分。

（二）眼科电子视力表

A.产品参数：（1）检查模式：C字表、E字表、色觉检查；（2）视标排列：单视标；（3）检查方式：手动谣控检查；（4）检查距离：5米；（5）主要部件：视力表主机（屏幕）、无线遥控器、电源适配器等；（6）视力表屏幕尺寸：8英寸以上；（7）操作系统：Win10/Win11/其他系统；（8）摇控器：无线蓝牙遥控器；（9）遥控工作频率：2. 4G；（10）其他功能:内置锂电池，可不外接电源使用，方便携带。

B.产品性能：（1）通过遥控器随机切换屏幕显示的视标方向，遥控指令的反应时间不大于0.5秒；（2）视标及记录方法符合国家视力表GB11583-2011标准；（3）电器安全性能符合GB97061- 2007要求；（4）设备可以支持防背诵需求的鉴定类视力检查。

（三）直接检眼镜

A.产品参数：（1）屈光度补偿：大于等于-29D~+29D；（2）光栅：广角、中等、黄斑、裂隙、固视光斑、青光眼辅助光斑；（3）滤色片：绿色片。

B.产品性能：（1）光学系统性能优越，有效降低角膜反射，提高视网膜的可视度：确保各种瞳孔尺寸下的画面清晰度；（2）拥有广泛的屈光范围，满足不同检查者/病患的矫正视力要求，适应最广阔的使用/就医人群；（3）LED光源，照度明亮、节能省电，持久耐用、无炙烤感，冷调色温；（4）提供可充电池，满足不同不同医疗场合的需要。

（四）纯音听力计

A.技术参数：（1）通道：两路独立的通道；（2）频率：气导和自由声场12个标准频率125-12500Hz；骨导250-800Hz；（3）掩蔽：纯音测试：窄带噪声或白噪声；言语测试：言语噪声或白噪声；（4）声强范围：气导：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨导：-10-70dBHL，500-4000Hz；（5）标准功能：纯音测听提供连续音、脉冲音和啭音；（6）刺激：信号刺激时间可以预先设置（0.25-2.5秒），步进选择1dB、2.5dB或5dB；（7）特殊测试：短增量测试、双耳交错响度平衡测试、伪聋测试；（8）失真：气导小于2.5%，骨导小于5%；（9）质量可靠：设备应符合国家标准，确保结果的准确性，持有中华人民共和国医疗器械注册证，有一定市场认可度。

二、需要执行的标准规范

1.符合国家相关部门的相关规定的标准。设备需取得中华人民共和国医疗器械产品注册证，生产商需取得医疗器械生产许可证，经销商需取得第二类医疗器械经营备案以及设备原厂商出具的现行有效的授权文件。
    2.相关产品按需提供符合国家相关部门的相关规定的相关资质凭证：（1）设备的合格证、保修卡；（2）操作使用说明书、安装使用指南、零配件手册、服务手册、维修保养说明书，如上述文件非中文，卖方应当提供准确的中文翻译文件；（3）设备出厂清单；（4）设备原厂商出具的授权文件；（5）设备需取得中华人民共和国医疗器械注册证。